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Unterstützung bei der Geschäftsführung in Bezug auf Vertragsforschungsdienstleistungen für klinische Prüfungen, nämlich Prüfarztrekrutierung, Bereitstellung von Strategien für die Teilnehmerrekrutierung, Screening von Teilnehmern; Verwaltungsdienstleistungen für klinische Prüfungen, nämlich Sammlung und Prüfung von Dokumenten vor der Studie, Standortwahl, Standortbesuche vor der Studie, Besuche zu Studienbeginn, Überwachungsbesuche, Abschlussbesuche, Berichte zur Nachverfolgung und Überwachung des Projekts, Verwaltung von Beihilfen für Forscher, Koordinierung und Nachverfolgung von Materialien für klinische Prüfungen, Verarbeitung von Regulierungsdokumenten, Auswahl und Koordination zentraler Laboratorien; Management von klinischen Studien, nämlich standort- und studienspezifische Strategien und Programme für die Probandenrekrutierung; Management von Lieferungen für klinische Prüfungen, nämlich: kundenspezifische Verpackung und Etikettierung von Arzneimitteln, Zufallsauswahl (zentral und am Standort verwaltet) und und Verteilung von Lieferungen für Prüfungen, Entwicklung und Verwaltung der Lieferungs- und Lagerungslogistik für alle klinischen Lieferungen (Prüfungsarzneimittel und -geräte, Fallberichtsformulare, Studienordner, alle Dokumentation in Zusammenhang mit der Studie); Geschäftsbetrieb, in Bezug auf die folgenden Bereiche: Medizinische Schreibdienstleistungen; Bereitstellung statistischer Analysen und Berichte
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Aushandlung von Beihilfen für Forscher
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Etikettierung, Verpackung, Vertrieb in Bezug auf die folgenden Waren: Materialien für klinische Prüfungen
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Durchführung von Forschertreffen in Bezug auf Vertragsforschungsdienstleistungen für klinische Prüfungen; Dienstleistungen der Schulung für klinische Prüfungen, nämlich studienspezifische Schulungsprogramme für klinisches Personal für Forscher und Koordinatoren, Forschertreffen
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Vertragsforschungsdienstleistungen für klinische Prüfungen, nämlich Durchführung einer ethischen Überprüfung von Projekten zum Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Forschungsteilnehmer; Vertragsforschungsdienstleistungen für klinische Prüfungen, nämlich Entwicklung von Studienprotokollen, Entwurf von Fallberichtsformularen; Entwicklung vollständiger Datenbanken in Übereinstimmung mit strikten Richtlinien, Nachverfolgung von Studienparametern; Entwicklung von Werkzeugen zur Nachverfolgung für die Einschreibung, wesentliche Dokumente, Überwachung und Nachverfolgung von Fallberichtsformularen, Verantwortung für Arzneimittel, Datenabfragen, nachteilige Vorkommnisse; Entwicklung und Verwaltung der Randomisierungslogistik, nämlich Randomisierungsumschläge, kundenspezifische blind öffenbare Etikettierung von Arzneimitteln, Management von und Berichte über Kodeverletzungen, Herstellung teilnehmer- und protokollspezifischer Kits unter Verwendung von Großpackungen von Arzneimitteln zur oralen und zur äußerlichen Anwendung; Entwurf von Protokollen klinischer Studien, Plänen statistischer Analysen, vollständig integrierten klinischen Berichten, Publikationen, Abstracts und Manuskripten; Management von klinischen Studien, nämlich Notfallstrategien und -lösungen, um spezifischen Problemen von Projekten zu begegnen, Entwicklung aller mit der Studie zusammenhängenden Dokumente und Materialien, nämlich Studienmaterialien, Änderungen, Fallberichtformulare (auf Papier und elektronisch), Zustimmungsformulare, Handbücher für Forschungsbetrieb/Überwachung in Übereinstimmung mit Konventionen zur Datenverwaltung, webbasierte Datenlisten, nämlich nachteilige Vorfälle, Einschreibungsstatus, Wirksamkeitsindikatoren, Studienrundbriefe (auf Papier und elektronisch); Verwaltung aller Aspekte der Berichte über Abgleichung, Inventar und Verteilung von Studienarzneimitteln; Verwaltung von Werkzeugen zur Nachverfolgung für die Einschreibung, erforderliche Dokumente, Überwachung, Nachverfolgung von Teilnehmer- und Fallberichtsformularen, Verantwortung für die Arzneimittel, Datenabfragen, nachteilige Vorfälle; Entwicklung und Wartung in Bezug auf die folgenden Waren: Software zur Nachverfolgung für die Einschreibung, erforderliche Dokumente, Überwachung, Nachverfolgung von Teilnehmer- und Fallberichtsformularen, Verantwortung für die Arzneimittel, Datenabfragen, nachteilige Vorfälle